TÜV南德CE认证:博辉瑞进隔离衣-BH100(Isolation Gowns-BH100)


作者:本站编辑    发布日期:2021-01-04

南德 TÜV CE证书编号:No. G2S 101395 0003 Rev.00

TÜV SÜD CE certificate:No.G2S 101395 0003 Rev.00


第一类医疗器械备案凭证:京大械备20200065号

China Class I Medical Device Record Certificate: 京大械备20200065号

 

适用范围:用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。

Typical applications:

Isolation Gowns-BH100 is used for general isolation in outpatient clinics, wards, inspection rooms, etc. of medical institutions.


隔离衣-BH100

Isolation Gowns-BH100






隔离衣BH100-产品性能




主要材质:采用40g/㎡高密度聚乙烯复合聚丙烯非织造布为主要原料,大大提高了材料整体的抗湿、抗体液穿透和阻微生物穿透性能。


防静电性能:材料具有良好的抗静电性能,防止微生物和固体颗粒的吸附。


反穿式罩衣结构,袖子处采用弹性收口增加防护性能。


Main material:

High-density polyethylene (PE) composite polypropylene (PP) non-woven fabric of 40g/㎡ is used as the main material, which greatly improves the properties of moisture resistance, liquid penetration resistance and microbial penetration resistance.

 

Anti-static performance:

The material also has good antistatic properties to prevent the adsorption of microorganisms and solid particles.

 

Reverse wearing gown structure, elastic closure is used at sleeves to increase protection performance.



隔离衣BH100-证书明细


 ISO  13485证书 

ISO  13485 QMS Certificate 



 CE证 

CE Certificate 


 第一类医疗器械备案凭证 

China Certificate 

 无菌符合性声明DOC 

Sterile DOC 

 非无菌符合性声明 DOC 

Non-sterile DOC  

 欧盟登记注册 

EU registration Certificate 

  AAMI PB70 检测报告 

 AAMI PB70 Report 




 医疗器械出口销售证明 

 Export sales Certificate 

 企业海关出口资质 

 Customs qualification 


 医疗器械生产许可证 

 Production License  


010-61252660

北京博辉瑞进生物科技有限公司

地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

官网:http://www.biosishealing.com

电话: 010-61252660

邮箱:info@biosishealing.com

版权所有北京博辉瑞进生物科技有限公司 京ICP备16026579号