TÜV南德CE认证:博辉瑞进隔离衣-BH200(Isolation Gowns-BH200)


作者:本站编辑    发布日期:2021-01-04

南德 TÜV CE证书编号:No. G2S 101395 0003 Rev.00

TÜV SÜD CE certificate:No.G2S 101395 0003 Rev.00


产品分类:无菌/非无菌

Product Classification: Sterile/Non-sterile

 

适用范围:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

Typical applications:

It is used for general isolation in outpatient clinics, wards, inspection rooms, etc. of medical institutions.


隔离衣-BH200

Isolation Gowns-BH200




隔离衣-BH200  产品性能




主要材质:采用覆PE膜无纺布为原料,隔离衣材质为覆PE膜非织造物,单位质量不低于40g/㎡。产品接缝处采用热熔胶密封,采用反穿式罩衣结构,在衣领和腰部分别有颈带和腰带,用于收紧隔离衣,袖子处采用弹性或编织收口。


Protection performance:

Using the PE coated PP non-woven fabric as the raw material. Seams are covered by special heat sealing tape for extra protection. Isolation gown has neckband, waistband together with elastic or knitted cuff wrist as one piece structure.



隔离衣-BH200  证书明细


 ISO  13485证书 

ISO  13485 QMS Certificate 


 CE证 

CE Certificate 



 第一类医疗器械备案凭证

China Certificate 

 符合性声明 DOC 

Non-sterile DOC  

 欧盟登记注册 

EU registration Certificate 


 AAMI PB70 报告-Level 3 

 AAMI PB70 Report-Level 3 

 Reach 报告 

 Reach Report 

 医疗器械出口销售证明 

 Export sales Certificate 


 企业海关出口资质 

 Customs qualification 


 医疗器械生产许可证 

 Production License   




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